アンジェス---COVID-19 治療薬AV-001の米国での第1相臨床試験での投与開始
アンジェス<4563>は18日、バソミューン・セラピューティクスと共同開発を行っているCOVID-19(新型コロナウイルス感染症)治療薬であるAV-001について、健康成人を対象とした第1相臨床試験を米国において投与を開始したことを発表。AV-001は、正常な血管機能を維持するために重要な調整タンパク質であるTie2チロシンキナーゼ受容体を標的とする画期的な治療薬。非臨床試験結果から、AV-001はCOVID-19で入院した患者の生存率を改善し、入院期間を短縮する可能性が期待できるとしている。
第1相臨床試験は、健康成人を対象とした二重盲検プラセボ対照試験。単回投与と連続投与における安全性、忍容性、および薬物動態を評価する。第1相臨床試験の後、中等度から重度のCOVID-19患者での有効性評価のための第2相臨床試験を行う予定。
第1相臨床試験に続く臨床試験で良好な結果が得られれば、中等度から重度のCOVID-19治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可(EUA)の申請を検討するとしている。
《ST》