シンバイオ製薬---アデノウイルス感染症に対する抗ウイルス薬の第2相臨床試験を米国食品医薬品局に申請
シンバイオ製薬<4582>は11日、主に小児を対象としたアデノウイルス感染症に対する抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤（BCV IV）に関する第2相臨床試験を開始するため、米国食品医薬品局（FDA）にInvestigational New Drug（IND）Application（治験許可申請）を行ったことを発表。
同社は、同試験により得られた有効性と安全性に関する知見に基づき、造血幹細胞移植後のマルチウイルス感染症へ対象領域を拡大、更には腎臓移植を含む臓器移植分野等の対象領域拡大の可能性を追求することで、市場の拡大、BCV IVの事業価値の最大化を図っていくとしている。
同社は、BCVの独占的グローバルライセンスを取得。BCV IVが持つ抗ウイルス活性が、免疫不全状態での各種ウイルス感染症の予防及び治療に有効と考えている。アデノウイルス、サイトメガロウイルス等の感染症については、Chimerixによって実施されたBCV経口剤の臨床試験に基づく知見から、BCV IVに関しても有効性と安全性が期待されるとしている。
《ST》