アンジェス---提携先企業がHGF遺伝子治療用製品をイスラエル保健省に製造販売承認申請を提出

材料
2022年12月12日 10時04分

アンジェス<4563>は、9日、提携先企業であるKamadaがイスラエル保健省に製造販売承認申請を提出し、受理されたことを発表。

同社とKamadaは、2019年に慢性動脈閉塞症潰瘍の治療薬であるHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」のイスラエルにおける独占販売権許諾に関する基本合意書を締結している。

コラテジェンは、日本においても慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善を効能、効果又は性能として条件及び期限付製造販売承認を取得した国内で初めての遺伝子治療用製品である。

最も再生能力の高い臓器である肝臓から発見された肝細胞増殖因子(以下、HGF)を発現するプラスミドDNAであり、虚血部位に投与することでHGFを産生・分泌し、虚血部位の血管数と局所血流量を増加させ、虚血状態を改善させる。

イスラエルにおける製造販売承認申請は、新型コロナウイルス感染症の影響により当初の予定から大きく遅延したため、薬事承認及び保険償還等の時期については未定としている。一方、同社はKamadaとの合意のもと、イスラエルにおいてNPPを活用し、承認取得前に患者への提供を開始すべく、準備を進めている。

《SI》

提供:フィスコ

人気ニュースアクセスランキング 直近8時間

特集記事

株探からのお知らせ

過去のお知らせを見る
米国株へ
株探プレミアムとは
PC版を表示
【当サイトで提供する情報について】
当サイト「株探(かぶたん)」で提供する情報は投資勧誘または投資に関する助言をすることを目的としておりません。
投資の決定は、ご自身の判断でなされますようお願いいたします。
当サイトにおけるデータは、東京証券取引所、大阪取引所、名古屋証券取引所、JPX総研、ジャパンネクスト証券、China Investment Information Services、CME Group Inc. 等からの情報の提供を受けております。
日経平均株価の著作権は日本経済新聞社に帰属します。
株探に掲載される株価チャートは、その銘柄の過去の株価推移を確認する用途で掲載しているものであり、その銘柄の将来の価値の動向を示唆あるいは保証するものではなく、また、売買を推奨するものではありません。
決算を扱う記事における「サプライズ決算」とは、決算情報として注目に値するかという観点から、発表された決算のサプライズ度(当該会社の本決算か各四半期であるか、業績予想の修正か配当予想の修正であるか、及びそこで発表された決算結果ならびに当該会社が過去に公表した業績予想・配当予想との比較及び過去の決算との比較を数値化し判定)が高い銘柄であり、また「サプライズ順」はサプライズ度に基づいた順番で決算情報を掲載しているものであり、記事に掲載されている各銘柄の将来の価値の動向を示唆あるいは保証するものではなく、また、売買を推奨するものではありません。
(C) MINKABU THE INFONOID, Inc.