ＦＤＡ、バイオジェンの認知症薬承認前の局内対応を調査へ＝米国株個別速報

先ほどからバイオジェン<BIIB>に売りが強まっており、下げに転じている。日本時間の２時過ぎに、日本のエーザイ<4523>と共同開発したアルツハイマー治療薬「アデュカヌマブ（製品名アデュヘルム）」の承認前の局内対応について調査する方針と伝わった。

両社はきのう、「アデュカヌマブ」について、軽度の段階にある患者への使用に限定すると発表していた。両社は軽度の段階にある患者に重点を絞って臨床試験を実施。バイオジェンは「治験済みの患者よりも早期段階あるいは後期段階にある患者については、安全性や有効性のデータが存在しない」と説明している。これについてＦＤＡは、患者全般を対象に同薬を承認していた。

（NY時間13:24）

バイオジェン　356.23（-12.82　-3.47%）

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美