バイオジェンとエーザイのアルツハイマー薬がFDAの迅速承認を獲得=米国株個別速報
バイオジェン<BIIB>と日本のエーザイ<4523>が共同開発するアルツハイマー薬「レカネマブ」がFDAの迅速承認を獲得した。本剤の臨床的有用性を確認するための作為化比較臨床試験(第3フェーズ)の結果が最近報告され、FDAはその結果を間もなく受領する見込みだという。本剤の添付文書には「治療対象は軽度認知障害または軽度認知症の病期を有する患者」とされている。
FDAはプレスリリースで、本剤はアルツハイマー病の症状のみを治療するのではなく、その根本的な病気のプロセスをターゲットとし影響を与えるという点で意義があると言及している。
(NY時間14:24)
バイオジェン<BIIB> 281.27(+9.68 +3.56%)
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美