バイオエクセルが急落　治験責任医師の捏造が発覚＝米国株個別

バイオ医薬品のバイオエクセル・セラピューティクス<BTAI>が急落。アルツハイマー病に関連した興奮状態を治療するための治験薬の臨床試験において、治験責任医師がメールのやり取りを捏造していたことが発覚した。捏造されたメールのやり取りは、１２月の立入検査の際に治験責任医師の雇用主からＦＤＡに提供されたものであることが明らかとなった。

同社はＦＤＡに対し、治験責任医師が作成したデータの完全性を検証するための措置を通知しているほか、同社は今回の件が承認取得のタイミングに影響を与える可能性があると説明している。

【企業概要】

神経科学および免疫腫瘍学の分野において、既存の承認済み医薬品や臨床検証済みの製品候補を再開発するアプローチにより、革新的な医薬品を開発する。精神神経疾患による興奮の治療を目的としたアドレナリン受容体作動薬デクスメデトミジンの口腔内溶解型舌下薄膜製剤BXCL501等の開発を進める。

（NY時間09:40）

バイオエクセル<BTAI>　8.02（-9.65　-54.60%）

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美