NANO MRNA---TUG1ASO治験計画届書の調査完了、膠芽腫を対象とした医師主導治験開始予定
NANO MRNA<4571>は15日、再発膠芽腫（こうがしゅ）を対象とする核酸医薬TUG1 ASOの医師主導治験の治験計画届書に関して、医薬品医療機器総合機（PMDA）による30日調査が完了し、名古屋大学医学部附属病院、京都大学医学部附属病院、国立がん研究センター中央病院にて医師主導治験が開始される予定であることを発表。
同治験の責任医師は、名古屋大学医学部・脳神経外科学・斎藤竜太教授である。主要評価項目は安全性で、副次評価項目は薬物動態、奏効率などである。
膠芽腫（こうがしゅ）は、最も悪性度が高い脳腫瘍であり、非常に予後が悪く、５年生存率は５％以下といわれ、新たな治療法の開発が強く求められている疾患である。
TUG1 ASOは、TUG1の働きを阻害するアンチセンスオリゴ核酸（ASO）をポリマー技術と融合し腫瘍へのデリバリーを可能とする抗腫瘍製剤である。難治がんに対する革新的な治療薬になりうるとして、同社が参画する日本医療研究開発機構の革新的がん医療実用化研究事業に2期連続で採択されている。同治験も同資金を活用し実施される。
同社は、TUG1 ASOに関するサブライセンス権つきの独占実施権を取得しており、引き続き、製薬企業への導出に向けた活動をＩＰガイアのチャネルを通じて実施していく。
《SO》