アビオナが急落　ＦＤＡから承認得られず＝米国株個別

（NY時間11:33）（日本時間00:33）

アベオナ<ABEO>　3.78（-3.58　-48.64%）

バイオ医薬品のアビオナ・セラピューティクス<ABEO>が急落。同社の希少結合組織障害治療薬がＦＤＡから承認されなかった。同社によると、「ｐｚ－ｃｅｌ」の生物製剤承認申請に対しＦＤＡは、化学製造および管理に関する追加情報の必要性を理由に非承認通知を発行した。Ｐｚ－ｃｅｌは劣性ジストロフィー性表皮水疱症として知られる稀な結合組織障害の治療を目的とする。

ＦＤＡは同社の申請では５月２５日の審査終了目標日（ＰＤＵＦＡ）までに審査を完了するのに十分な時間が得られないと指摘している。

【企業概要】

希少遺伝子疾患に対する細胞・遺伝子療法を開発するバイオ医薬品会社。劣性栄養障害型表皮水疱症に対する遺伝子補正細胞療法であるEB-101、A型サンフィリポ症候群に対する遺伝子治療薬ABO-102などの開発を進める。

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美

株探ニュース