プレシゲンが大幅高　ＦＤＡへのＢＬＡのローリング申請を完了＝米国株個別

（NY時間10:47）（日本時間00:47）

プレシゲン<PGEN>　0.90（+0.17　+23.25%）

プレシゲン<PGEN>が大幅高。再発呼吸器乳頭腫症の成人患者向け治療薬「ＰＲＧＮ－２０１２」の生物製剤認可申請（ＢＬＡ）のＦＤＡへのローリング申請を完了したと発表した。ＢＬＡには優先審査の申請が含まれており、承認された場合、ＦＤＡによる受理日から標準の１０カ月間から優先審査の６カ月間へと審査期間が短縮される。

【企業概要】

独自の技術プラットフォームを活用して、がん・自己免疫疾患・感染症等の緊急性の高い難治性疾患を対象に、遺伝子及び細胞治療法を開発するバイオ医薬品会社。卵巣がん・急性骨髄性白血病等に対する独自のキメラ抗原受容体発現T細胞(CAR-T細胞)療法や、固形がんに対する免疫療法の開発を進める。

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美

株探ニュース