プレシジェンが急騰　ＦＤＡから完全承認を取得＝米国株個別

（NY時間10:46）（日本時間23:46）

プレシジェン<PGEN>　3.12（+1.27　+68.65%）

バイオ医薬品のプレシジェン<PGEN>が急騰。再発性呼吸器乳頭腫症を有する成人患者向けの「パプジメオス（一般名：ゾパポジーン・イマデノベック-ｄｒｂａ）」について、ＦＤＡから完全承認を取得したと発表した。これにより、確認的臨床試験は不要となった。

同社は２０２４年１２月に迅速承認制度の下でパプジメオスの段階的生物製剤承認申請（ＢＬＡ）を行っていた。販売促進を直ちに開始するとしている。

これを受けてアナリストが投資判断を「中立」に引き上げている。「大きな規制リスクが今回解消されたことで、収益のポテンシャルは引き上げに値すると判断した」と述べた。

また、「普及には時間がかかる見込みで、バランスシート上の現金が限られていることから、今回の承認を受けた後も追加増資など希薄化は避けられない可能性が高い」とも指摘している。

【企業概要】

独自の技術プラットフォームを活用して、癌・自己免疫疾患・感染症等の緊急性の高い難治性疾患を対象に、遺伝子及び細胞治療法を開発するバイオ医薬品会社。リウマチ性難治性肺炎(RRP)の治療を目的としたAdenoVerse遺伝子治療薬の臨床試験を進めるほか、免疫療法プラットフォームを基盤とする他の治療薬の開発に取り組む。

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美

株探ニュース