ディスク・メディシンが急伸　主要評価項目と副次評価項目のすべてを達成＝米国株個別

（NY時間10:07）（日本時間23:07）

ディスク・メディシン<IRON>　76.69（+19.85　+34.92%）

バイオ医薬品のディスク・メディシン<IRON>が急伸。開発中の治療薬ビトペルチンについて、赤芽球性プロトポルフィリン症（ＥＰＰ）の成人および思春期患者を対象とした第３フェーズ臨床試験「ＡＰＯＬＬＯ」で、主要評価項目と副次評価項目のすべてを達成したと発表した。

同試験では、プロトポルフィリンＩＸ（ＰＰＩＸ）の減少に関する２つの主要評価項目をいずれも達成。また、光毒性反応の減少や、光に対する耐性を測る複数の指標の改善など、すべての副次評価項目でも統計的に有意な良好な結果が得られた。

同社は２６年末までにＦＤＡへ新薬承認申請（ＮＤＡ）を再提出する計画で、２０２７年半ばまでにＦＤＡの承認可否の判断が下されると見込んでいる。

試験には米国、カナダ、欧州、オーストラリアの患者１８３人が参加。患者を１対１の割合で無作為に割り付け、ビトペルチン６０ミリグラムの経口投与群とプラセボ（偽薬）群に分け、６カ月間に渡り１日１回投与した。

【企業概要】

重篤な血液疾患を対象とした新規治療薬の発見・開発・商業化に取り組む臨床段階のバイオ医薬品会社。赤血球の形成と機能、特にヘムの生合成と鉄の恒常性に関連する基本的な生物学的経路を変更することを目的とし、赤血球ポルフィリン症・骨髄線維症などを含む臨床および前臨床の製品候補の開発を進める。

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美

株探ニュース