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バイオヘイブンが大幅高 FDAが再提出の承認申請審査に同意=米国株個別

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2026年10月23日 1時33分

(NY時間12:33)(日本時間01:33)

バイオヘイブン<BHVN> 14.81(+3.06 +26.04%)

バイオ医薬品のバイオヘイブン<BHVN>が大幅高。脊髄小脳失調症(SCA)治療薬「ヴィグリクシア」について、同社が再提出した承認申請審査にFDAが同意したと発表した。SCAは小脳や脊髄に障害を引き起こす神経変性疾患。

アナリストは今回の進展を明確な好材料と評価。「昨年のFDAによる審査上のつまずきを受け、企業価値評価の対象からほぼ外されていた同治療薬に、投資家の関心が再び集まっている」と指摘。

また「FDAが申請審査に応じたことに加え、諮問委員会の開催計画があることは、新たな解析結果について、当局がさらに議論を進めるに値する十分な根拠があると判断していることを示唆する」とも述べている。「今回の進展は同社にとって重要な好材料と捉えている。大きな商業機会の可能性が再び評価対象となり、短期的な株価上昇の材料に加わった」と評価した。

【企業概要】

免疫・神経・肥満・腫瘍といった分野で、新規治療法の発見・開発・商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品会社。独自の医薬品開発プラットフォームを活用し、てんかん・大うつ病障害、脊髄性筋萎縮症・肥満、パーキンソン病・多発性硬化症、上皮性腫瘍・尿路上皮癌などを対象とした治療法の開発を進める。

MINKABU PRESS編集部 野沢卓美

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