【材料】アンジェスがＨＧＦ遺伝子治療用製品の国内条件付承認を取得

　アンジェス<4563>がこの日の取引終了後、重症虚血肢を対象としたＨＧＦ遺伝子治療用製品について、２６日付で厚生労働省から条件及び期限付製造販売承認を取得したと発表した。同製品は国内初の遺伝子治療用製品となる。

　同社は田辺三菱製薬<4508>と、ＨＧＦ遺伝子治療用製品の販売に関して、日本国内における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結していることから、同製品の販売は田辺三菱が担当。アンジェスは販売開始後、売上高に応じた一定の対価を田辺三菱から受領することになる。

　同時にアンジェスは２９日に提出予定の有価証券報告書から「継続企業の前提に関する注記」の記載を解消すると発表した。ＨＧＦ遺伝子治療用製品について、厚生労働省から条件及び期限付製造販売承認を取得したことを受けて事業基盤を構築することができたことに加えて、１８年１２月期末時点で現金及び預金を５７億８４００万円保有し、財務状況も短期的には問題がないと判断したためという。

出所：みんなの株式（minkabu PRESS）