アステラスの「ゾルベツキシマブ」、米FDAが承認申請受理し優先審査に指定
アステラス製薬<4503>は6日の取引終了後、胃腺がんや食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が生物学的製剤承認申請書(BLA)を受理したと発表した。今回の申請は優先審査の指定を受けた。FDAによる審査終了目標日は2024年1月12日に決まった。
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円アステラス製薬<4503>は6日の取引終了後、胃腺がんや食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が生物学的製剤承認申請書(BLA)を受理したと発表した。今回の申請は優先審査の指定を受けた。FDAによる審査終了目標日は2024年1月12日に決まった。
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