アンジェス株価材料ニュース

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個別銘柄ページの「業績」の矢印は、通期決算の今期経常利益予想について前期実績と比較した結果を下記の条件で表示しております。

矢印	意味
	30％以上の増益、もしくは黒字転換
	3％以上30％未満の増益、もしくは赤字縮小
	3％未満の増益、もしくは3％未満の減益
	3％以上30％未満の減益、もしくは赤字拡大幅が50％未満
	30％以上の減益、もしくは赤字転換、赤字拡大幅が50％以上

※予想欄「－」「未」は会社側が未発表。

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アンジェス---遺伝子治療用製品「コラテジェン」がブレイクスルーセラピーに指定された効果

材料

2024年10月15日 10時31分

アンジェス<4563>は10日、「コラテジェン」が、ブレイクスルーセラピーに指定されたことで、今後の開発にどのような影響が出るのか、その効果や見通しについて発表した。「コラテジェン」は同社が米国において開発している遺伝子治療用製品で、米国食品医薬品局(FDA)よりブレイクスルーセラピーに指定された。

ブレイクスルーセラピーは、FDAにより、重篤な症状の治療を目的とした薬剤の開発と審査を迅速化するために設計された制度で、この指定を受けたことは、臨床試験の結果により、その薬剤が臨床的に重要な評価項目において既存の治療法よりも顕著な改善を示す可能性があると認められたこととなる。

今回「コラテジェン」がブレイクスルーセラピーの指定を受けたことにより、今後の審査期間の短縮（最近の実績で３～４か月程度）、また、申請した場合に承認される確率が一般的な製品よりも高い（過去の実績で約20ポイント）ことが期待される。

《ST》

提供：フィスコ

株探ニュース