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	3％未満の増益、もしくは3％未満の減益
	3％以上30％未満の減益、もしくは赤字拡大幅が50％未満
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オンコリスが大幅反発、ＰＭＤＡと「ＯＢＰ－３０１」の先駆け総合評価相談を開始

材料

2025年3月19日 9時49分

オンコリスバイオファーマ<4588>が大幅反発している。１８日の取引終了後、開発中の腫瘍溶解ウイルス療法「ＯＢＰ－３０１」（テロメライシン）に関して、厚生労働省の諮問機関であるＰＭＤＡ（医薬品医療機器総合機構）と先駆け総合評価相談を開始したと発表しており、好材料視されている。

先駆け総合評価相談は、承認申請に先駆けて「臨床」「品質」「非臨床」「ＧＣＴＰ（再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準）」「信頼性」の評価を受けることで、円滑な優先審査の実現を目指すシステム。なお、食道がんを最初の適応とする再生医療等製品としての承認申請は２５年１２月期に行うとしている。

出所：MINKABU PRESS

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