シンバイオ製薬---抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤、英国での治験申請
シンバイオ製薬<4582>は18日、主に小児を対象としたアデノウイルス感染症(AdV感染症)に対する抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤(BCV IV)に関する国際共同第2相臨床試験を米国に続き、英国においても開始するため、英国医薬品庁に治験申請を提出し、受理されたと発表。
同試験は、現在、有効な治療方法がないため医療ニーズが極めて高い小児の播種性AdV感染症及び免疫不全状態でのAdV感染症を対象に、安全性、忍容性及び有効性等を評価し、次試験のための推奨用量を決定する。
同社は、本試験により得られた有効性と安全性に関する知見に基づき、造血幹細胞移植後のみならず、腎臓移植等の臓器移植後のウイルス感染領域へと対象領域の拡大の可能性を追求することで、BCV IVの事業価値の最大化を図っていくとしている。
《ST》
