メドレックスがＳ高、「ＭＲＸ－５ＬＢＴ」再申請に向けた見通し発表で

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2023年10月11日 9時27分

メドレックス<4586>がストップ高。１０日の取引終了後、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「ＭＲＸ－５ＬＢＴ」の再申請に向けた見通しを発表。これを手掛かりに買いが膨らんでいる。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをＦＤＡの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けＤＷＴＩとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという。今後、データの再解析を進めて２０２３年内に再申請する計画。

出所：MINKABU PRESS