ＪＣＲファーマ<4552>は反発している。１８日の取引終了後、独自の血液脳関門通過技術「Ｊ－Ｂｒａｉｎ　Ｃａｒｇｏ」を適用したムコ多糖症２型（ハンター症候群）治療酵素製剤ＪＲ－１４１（パビナフスプ　アルファ）について、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）からＰＲＩＭＥの指定を受けたと発表しており、これが材料視されている。

ＥＭＡのＰＲＩＭＥ指定は、アンメットメディカルニーズ（いまだ有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を対象とした医薬品の開発支援を強化するためのスキーム。ＪＲ－１４１は現在、米国、ブラジル、欧州でグローバル臨床の第３相試験開始に向けた準備を進めているが、ＰＲＩＭＥ指定により欧州での製造販売承認申請時に迅速審査の対象になる可能性がある。なお、同件に関する２２年３月期業績への影響はないという。

出所：MINKABU PRESS

株探ニュース