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オンコリスが反発、OBP-301の先駆け総合評価相談が進捗

材料
2025年5月26日 9時58分

オンコリスバイオファーマ<4588>が反発している。前週末23日の取引終了後、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と進めている腫瘍溶解ウイルスOBP-301の先駆け総合評価相談について、「臨床」項目及び「非臨床」項目に続き、「品質」項目も新たに先駆け総合評価相談が開始されたと発表しており、その進捗ぶりが好材料視されている。

残る「信頼性」と「GCTP(再生医療等製品の製造管理及び品質管理)」の2項目に関する先駆け総合評価相談も25年12月期第3四半期までに開始する計画で、同社では食道がんを最初の適応とする再生医療等製品としての承認申請を25年12月期に行う計画。なお、同件による25年12月期業績への影響は軽微としている。

出所:MINKABU PRESS

株探ニュース

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