デ・ウエスタン・セラピテクス研究所株価材料ニュース

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	3％未満の増益、もしくは3％未満の減益
	3％以上30％未満の減益、もしくは赤字拡大幅が50％未満
	30％以上の減益、もしくは赤字転換、赤字拡大幅が50％以上

※予想欄「－」「未」は会社側が未発表。

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メドレックス、「ＭＲＸ－５ＬＢＴ」今年中に再申請を計画

材料

2023年10月10日 16時29分

メドレックス<4586>はこの日の取引終了後、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「ＭＲＸ－５ＬＢＴ」の再申請に向けた見通しを発表した。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをＦＤＡの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けＤＷＴＩとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという。今後、データの再解析を進めて２０２３年内に再申請する計画。

出所：MINKABU PRESS

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