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ソレイジア・ファーマ 株価材料ニュース

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ソレイジア急落、SP-04の臨床試験で導入元がFDAから実施保留命令を受領

材料
2020年1月24日 13時20分

ソレイジア・ファーマ<4597>が急落している。23日の取引終了後、開発品SP-04に関して導入元であるプレッド・ファーマ社が、米国食品医薬品局(FDA)から第3相国際共同臨床試験POLAR-M試験に対する実施保留命令を受け取り、これを受けて同試験の患者募集と治験薬投与が一時中断されることになったと発表しており、これが売り材料視されている。

FDAの判断は、これまでに報告された数例の有害事象に基づく安全性上の理由によるものという。一方、試験プログラムに設置された独立データ安全性モニタリング委員会は、FDAに報告した有害事象を評価し、その結果、第3相臨床試験を計画通りに継続することが可能であると判断しているという。

出所:MINKABU PRESS

株探ニュース

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