オンコリスバイオファーマ<4588>が急反騰し年初来高値を更新している。３日の取引終了後、がんのウイルス療法テロメライシンＯＢＰ－３０１に関して、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から食道がんに対する「オーファンドラッグ指定」の通知を受領したと発表したことが好感されている。

オーファンドラッグ（希少疾患治療薬）は、米国内の患者数が２０万人以下の重篤な希少疾病の新薬開発を促進するために設けられている制度。指定によりＦＤＡのオーファン医薬品開発部門が、テロメライシンの開発方法について助言相談にあたるほか、補助金支給や臨床研究費用の税額控除といった優遇処置を受けることができる。また、承認後は７年間の先発権保護が与えられ、その間は市場独占権を享受できるとしており、テロメライシンの開発加速と優位性確保につながるとの期待が強まっているようだ。

出所：MINKABU PRESS

株探ニュース