アンジェスは高い、HGF遺伝子治療用製品のBLA申請を材料視
アンジェス<4563>は高い。この日朝方、HGF遺伝子治療用製品について、米国における生物製剤認可申請(BLA申請)の提出手続きに進むことになったと発表した。BLA申請に向けて米食品医薬品局(FDA)とPre-BLA Meetingを実施する予定だったが、同ミーティングに向けた書面の交換により、FDAから前向きな回答を受領したため。これが材料視されているようだ。
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アンジェス<4563>は高い。この日朝方、HGF遺伝子治療用製品について、米国における生物製剤認可申請(BLA申請)の提出手続きに進むことになったと発表した。BLA申請に向けて米食品医薬品局(FDA)とPre-BLA Meetingを実施する予定だったが、同ミーティングに向けた書面の交換により、FDAから前向きな回答を受領したため。これが材料視されているようだ。